WASHINGTON – Los senadores John Cornyn (republicano de Texas) y Richard Blumenthal (demócrata de Connecticut) presentaron la Ley de Prescripciones Asequibles para los Pacientes, que ayudaría a reducir los precios de los medicamentos impidiendo el uso anticompetitivo de las patentes por parte de los malos actores para bloquear la llegada al mercado de la competencia de genéricos y biosimilares:

“Los tejanos no deberían tener que pagar más en la farmacia por culpa de los malos actores que manipulan el sistema de patentes e impiden que salgan al mercado genéricos más baratos”, dijo el senador Cornyn. “Esta legislación bipartidista ayudaría a atacar estas prácticas anticompetitivas y garantizaría el acceso a alternativas de menor coste”.

“El abuso desvergonzado del sistema de patentes por parte de la industria farmacéutica ha disparado los costes para los consumidores al mantener los genéricos fuera del mercado y ahogar la innovación” , dijo el senador Blumenthal. “Nuestras reformas de sentido común protegerán la competencia y reducirán los precios en la farmacia. Estoy orgulloso de unirme al senador Cornyn en este esfuerzo bipartidista para garantizar que los pacientes puedan permitirse medicamentos críticos. Estamos parando la música del baile de patentes de las farmacéuticas”.

Esta legislación está copatrocinada por los senadores Ted Cruz (R-TX), Dick Durbin (D-IL), Chuck Grassley (R-IA) y Amy Klobuchar (D-MN).

Antecedentes:

Algunos fabricantes farmacéuticos han abusado deliberadamente del sistema de patentes para impedir la entrada en el mercado de competidores potenciales mediante tácticas como el “salto de producto” y el abuso del proceso de “baile de patentes”.

La Ley de Prescripciones Asequibles para los Pacientes pone fin a las prácticas que dan prioridad a los beneficios de las empresas farmacéuticas frente a la salud de los estadounidenses. Al poner fin a los abusos de nuestro sistema de patentes, esta legislación allanará el camino para que los genéricos y los biosimilares compitan con los medicamentos de marca y, de paso, reduzcan agresivamente los precios de los medicamentos para los consumidores.

Salto de producto: El salto de producto es una práctica que los malos actores de la industria farmacéutica llevan a cabo cuando su derecho exclusivo sobre un medicamento está a punto de expirar, pero no quieren competir con las alternativas genéricas. En lugar de limitarse a competir por los méritos de su antiguo medicamento y de cualquier alternativa genérica, las empresas manipulan el mercado para que los pacientes abandonen el medicamento antiguo y se pasen al nuevo. Saltan” a los pacientes de un producto de marca a otro recurriendo a diversas prácticas para perjudicar a su antiguo medicamento, como destruir las existencias de su antiguo medicamento, retirarlo del mercado, subir agresivamente el precio, hablar mal de su antiguo medicamento o incluso disminuir su seguridad. Entonces, cuando las protecciones del mercado para el medicamento anterior expiran y sale al mercado una alternativa genérica o biosimilar, es difícil cambiar a los pacientes al genérico o biosimilar más barato. Como resultado de este abuso del sistema de patentes, los pacientes se ven obligados a pagar durante muchos años por un medicamento sustancialmente similar al anterior.

El proyecto de ley pone fin a esta práctica. Prohíbe a los fabricantes de medicamentos de marca realizar saltos anticompetitivos de producto y facilita la entrada en el mercado de genéricos y biosimilares, reduciendo los costes de los medicamentos.

Baile de patentes: Los biosimilares son a los biológicos lo que los genéricos son a los medicamentos de marca. En 2010, el Congreso promulgó una ley diseñada para resolver rápidamente cualquier litigio sobre patentes antes de que un biosimilar se introduzca en el mercado, creando un proceso de resolución de disputas sobre patentes conocido como “baile de patentes”. Sin embargo, según la legislación actual, no hay límites en el número de patentes que un fabricante de marca de productos biológicos puede hacer valer durante el baile de patentes, lo que lleva a algunas empresas a abusar de un proceso diseñado para facilitar la entrada de biosimilares, no para obstaculizarla.

Este proyecto de ley pone un límite razonable al número de patentes que un fabricante puede impugnar, evitando una “maraña de patentes”. Esto contribuirá a impedir que los fabricantes de productos biológicos de marca manipulen el sistema para aumentar el número de patentes que hacen valer, preservando al mismo tiempo los incentivos que ofrece el sistema de patentes para fomentar la innovación básica que produce nuevos tratamientos biológicos en primer lugar.