Senator Cornyn

La Comisión Judicial del Senado aprueba un proyecto de ley de Cornyn y Blumenthal para reducir el coste de los medicamentos

February 9, 2023

WASHINGTON – Los senadores John Cornyn (republicano de Texas) y Richard Blumenthal (demócrata de Connecticut) han hecho públicas las siguientes declaraciones después de que su Ley de Prescripciones Asequibles para los Pacientes, que ayudaría a reducir los precios de los medicamentos impidiendo que los malos actores de la industria farmacéutica abusen deliberadamente del sistema de patentes, fuera aprobada por unanimidad por el Comité Judicial del Senado:

Los comportamientos anticompetitivos de algunas empresas que abusan del sistema de patentes están haciendo subir los precios e impidiendo a los tejanos acceder a genéricos más baratos”, dijo el senador Cornyn. “Esta legislación garantizaría que los malos actores no puedan jugar con el sistema para evitar que los medicamentos recetados de menor coste lleguen al mercado, y espero que llegue pronto al pleno del Senado.”

Hoy estamos un paso más cerca de reducir los costes de los medicamentos de venta con receta de los estadounidenses” , ha declarado el senador Blumenthal. “Los abusos de las grandes farmacéuticas de nuestro sistema de patentes han aplastado la competencia y ahogado la innovación, dejando a innumerables familias pagando la factura mientras la industria aumenta sus beneficios. Nuestra medida bipartidista y de sentido común es necesaria para reducir los gastos de bolsillo y ayudar a los pacientes a acceder a sus medicamentos esenciales. Estoy deseando defender nuestro proyecto de ley en el Senado. “

Esta legislación está copatrocinada por el presidente del Comité Judicial del Senado, Dick Durbin (D-IL), el miembro de mayor rango, Chuck Grassley (R-IA), y los senadores Ted Cruz (R-TX) y Amy Klobuchar (D-MN).

Antecedentes:

Algunos fabricantes farmacéuticos han abusado deliberadamente del sistema de patentes para impedir la entrada en el mercado de competidores potenciales mediante tácticas como el “salto de producto” y el abuso del proceso de “baile de patentes”.

La Ley de Prescripciones Asequibles para los Pacientes pone fin a las prácticas que dan prioridad a los beneficios de las empresas farmacéuticas frente a la salud de los estadounidenses. Al poner fin a los abusos de nuestro sistema de patentes, esta legislación allanará el camino para que los genéricos y los biosimilares compitan con los medicamentos de marca y, de paso, reduzcan agresivamente los precios de los medicamentos para los consumidores.

Salto de producto: El salto de producto es una práctica que los malos actores de la industria farmacéutica llevan a cabo cuando su derecho exclusivo sobre un medicamento está a punto de expirar, pero no quieren competir con las alternativas genéricas. En lugar de limitarse a competir por los méritos de su antiguo medicamento y de cualquier alternativa genérica, las empresas manipulan el mercado para que los pacientes abandonen el medicamento antiguo y se pasen al nuevo. Saltan” a los pacientes de un producto de marca a otro recurriendo a diversas prácticas para perjudicar a su antiguo medicamento, como destruir las existencias de su antiguo medicamento, retirarlo del mercado, subir agresivamente el precio, hablar mal de su antiguo medicamento o incluso disminuir su seguridad. Entonces, cuando las protecciones del mercado para el medicamento anterior expiran y sale al mercado una alternativa genérica o biosimilar, es difícil cambiar a los pacientes al genérico o biosimilar más barato. Como resultado de este abuso del sistema de patentes, los pacientes se ven obligados a pagar durante muchos años por un medicamento sustancialmente similar al anterior.

El proyecto de ley pone fin a esta práctica. Prohíbe a los fabricantes de medicamentos de marca realizar saltos anticompetitivos de producto y facilita la entrada en el mercado de genéricos y biosimilares, reduciendo los costes de los medicamentos.

Baile de patentes: Los biosimilares son a los biológicos lo que los genéricos son a los medicamentos de marca. En 2010, el Congreso promulgó una ley diseñada para resolver rápidamente cualquier litigio sobre patentes antes de que un biosimilar se introduzca en el mercado, creando un proceso de resolución de disputas sobre patentes conocido como “baile de patentes”. Sin embargo, según la legislación actual, no hay límites en el número de patentes que un fabricante de marca de productos biológicos puede hacer valer durante el baile de patentes, lo que lleva a algunas empresas a abusar de un proceso diseñado para facilitar la entrada de biosimilares, no para obstaculizarla.

Este proyecto de ley pone un límite razonable al número de patentes que un fabricante puede impugnar, evitando una “maraña de patentes”. Esto contribuirá a impedir que los fabricantes de productos biológicos de marca manipulen el sistema para aumentar el número de patentes que hacen valer, preservando al mismo tiempo los incentivos que ofrece el sistema de patentes para fomentar la innovación básica que produce nuevos tratamientos biológicos en primer lugar.